J&J Family of Companies Senior Engineer in China

  • 在有限的指导下负责和协调辅料/APIs/包材物料供应商切换项目、新产品引进项目、由CAPA, LEAN发起的工艺改进项目、处方开发项目,以及新技术引入项目等,包含以下主要活动;

  • 组建核心团队,根据FPX启动并管理项目时间表;

  • 追踪核心团队成员完成可交付的成果;

  • 通过完成项目的里程碑以及重要事项,实现项目的目标;

  • 充分认识核心技术,使其能够适宜运用到工厂的设备上;

  • 完成技术转移,包括试验批、验证批和报告。

  • 在有限指导下成功交付区域性项目。

  • 独立有效地推进相关的验证工作,包括工艺验证、包装验证和清洁验证。能够草拟验证草案和报告。

  • 跟进工厂不符合事件的调查,通过使用科学的解决方案和六西格玛方法来确定并证实问题的根本原因。

  • 积极主动的提出工厂工艺改进的建议,以提高工艺的粗放度进而减少不符合事件的发生。

  • 通过完成活性成份和辅料供应商切换的项目以协助采购和运营实现节约。,包括完成试验批、验证批和报告。

  • 推动技术改革以支持经营需要、提高效率,包括改进设备综合效率。

  • 如有需要,维护并控制技术数据和包材系统,确保有效的变更管理。

  • 支持并执行部门的年度目标。

  • 及时支持基础业务并需有大局观。在有限指导下负责当地化项目。为变更和不符合事件提供技术评估,并根据获批的报告执行。

  • 根据各个具体项目,能够使用六西格玛方法分析技术数据。

  • 能与重要的利益相关方进行有效沟通,并加快解决业务合作伙伴的问题。

Qualifications

学位:

药学相关专业本科学历及以上。制药领域3年以上工作经验。

和/或同等学历和经验,35年

  • 药物剂型工程学,制造和初级包装

  • 小分子或大分子活性成份制造和纯化

  • 质量保证和法规

  • 验证

语言能力:

当地语言流畅的书写和口语能力(理论上并非必须条件)

  • 必须条件为流畅的英语书写和口语能力

相关系统:

有学习引进的新系统的能力

健康要求/工作环境:

在具备国际化环境的当地工厂工作

差旅:5%以上时间,由项目及国际会议决定

Primary Location

China-Shaanxi--

Organization

Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. (7043)

Job Function

Customer Technical Service

Requisition ID

1805697966W